无菌配料系统

无菌配料系统：本实用新型公开了一种无菌真空乳化集成配料系统，包括搅拌仓、乳化罐和沉淀池，所述搅拌仓连接于乳化罐一侧，所述沉淀池连接于乳化罐另一侧，所述搅拌仓内部设置有搅拌轴，所述搅拌轴一端连接有电机，所述搅拌仓上端连接有进料口，所述搅拌仓下端连接有支架，所述搅拌仓一侧连接有导液管。本实用新型通过设置搅拌仓，对乳化物料进行初步的搅拌溶解操作，使其各杂质及微生物等溶解更为均匀，并且在乳化罐上端连接循环管，针对于物料乳化过程中存在的反应等现象，经循环管再次导向进料口，同时在乳化罐一侧连接温度传感器，使用可控性更强，此外利用沉淀池对乳化物料进行沉淀冷却，提升其使用反应效果。


无菌配料系统：

适用于以下GMP环境

无菌配液

无菌烧伤膏

无菌烫伤膏

无菌眼药膏

无菌眼药水

无菌口服液

无菌软膏、乳膏

无菌生物配料

包含模块

CIP:管阀、稀配、控制

SIP:管阀、贮罐、过滤完整性测试

热风吹干

正负压密封测试

预处理:灭菌、出料

进料: (封闭、保护、过滤)进料

配制1:加热、搅拌、均质

二次或多次进料

配制2:加热、搅拌、均质

取样:合格

出料:管阀、泵、过滤至灌装

交付文件:

生产流程图PFDS表述

P &ID图

方案流程图

设备清单

材质证明

FAT验收

管道窥视

焊接记录

压力容器证明书;

压力检测报告

电气原理图

电气接线图

功能设计说明书

软件设计说明书;

操作手册

维护手册

备品备件清单

3Q文件

SAT验收文件